Cameron Merritt
0 
3051
876
Compania de biotehnologie Novavax va începe în curând a doua etapă a testării umane pentru vaccinul său COVID-19.
Așa-numitul studiu clinic de fază 2b va include un grup de 2.665 de adulți sănătoși din Africa de Sud, precum și un grup de 240 de adulți cu HIV care sunt considerați stabili din punct de vedere medical, ale căror răspunsuri imune pot diferi de persoanele fără HIV, potrivit unei declarații lansat de Novavax pe 17 august. Grupurile de advocacy pentru HIV au împins ca persoanele cu HIV să fie incluse în studiile clinice pentru vaccinurile COVID-19, deoarece companii precum Moderna și Pfizer au declarat inițial că vor exclude voluntarii cu infecția, a informat Science Magazine..
Într-un studiu de siguranță din faza 1 a vaccinului Novavax, voluntarii sănătoși care au primit două doze de vaccin au arătat doar efecte secundare ușoare, cum ar fi dureri de cap, oboseală și sensibilitate sau durere la locul injecției, potrivit unui raport publicat pe 6 august la serverul de preimprimare medRxiv. Conform acestor date preliminare, care nu au fost revizuite de la egal la egal, toți participanții la faza 1 au generat, de asemenea, anticorpi neutralizanți, care pot împiedica virusul să intre în celule, după ce au primit a doua doză de vaccin. Novavax va continua să evalueze acest răspuns imun în procesul de faza 2b în Africa de Sud, precum și un proces de fază 2 care va fi organizat în SUA și Australia "în viitorul apropiat", potrivit declarației.
Legate de: Iată cei mai promițători candidați la vaccinul coronavirus acolo
"Deoarece Africa de Sud se confruntă cu o creștere de iarnă a bolii COVID-19, acest studiu clinic de faza 2b important are potențialul de a oferi o indicație timpurie a eficacității, împreună cu date suplimentare de siguranță și imunogenitate pentru [vaccinul]", a spus dr. Gregory Glenn , a declarat în declarație președintele cercetării și dezvoltării la Novavax. Africa de Sud este a cincea țară cea mai grav afectată din lume în ceea ce privește cazurile de COVID-19 și decese asociate, cu 583.653 cazuri raportate și 11.677 de decese la 17 august, a raportat Reuters.
Procesul Novavax din Africa de Sud va fi finanțat de The Bill & Melinda Gates Foundation, care oferă o subvenție de 15 milioane de dolari, și Coaliția pentru Epidemie Preparare Inovații (CEPI), care oferă fonduri pentru fabricarea dozelor de vaccin necesare pentru proces , conform declarației.
Legate de: 20 dintre cele mai grave epidemii și pandemii din istorie
Continut Asemanator-11 (uneori) boli mortale care au dat peste specii
-14 mituri ale coronavirusului pline de știință
-Cele mai mortale 12 virusuri de pe Pământ
Vaccinul, numit NVX-CoV2373, conține proteine derivate din proteina spona coronavirus, o structură care elimină suprafața virusului și se conectează la celule pentru a provoca infecții, potrivit declarației. În general, Novavax proiectează vaccinuri prin atașarea unor astfel de proteine la particule microscopice care pot fi livrate în organism pentru a declanșa un răspuns imun, potrivit The New York Times Coronavirus Vaccine Tracker.
Novavax a adăugat, de asemenea, un adjuvant la vaccin - un ingredient suplimentar care ajută la ralierea celulelor imune la acțiune. Mai exact, adjuvantul din NVX-CoV2373 conține o saponină sau un compus chimic derivat din plante, conform afirmației. Saponinele pot ajuta citarea celulelor imune la locul de injecție, unde găsesc proteine străine, precum proteina spike, și „prezintă” aceste proteine la celulele T; aceste celule T amintesc apoi cum arată proteinele în cazul în care o persoană vaccinată ar trebui să fie expusă vreodată virusului, potrivit unui raport din 2016 în revista Nature Communications.
Vezi toate comentariile (1)