Vlad Krasen
0 
1047
66
Suplimentele dietetice nu sunt reglementate ca medicamentele farmaceutice, deci înseamnă că nu ar trebui să conțină medicamente farmaceutice. Cu toate acestea, în ultimul deceniu, peste 750 de mărci de suplimente s-au dovedit a fi afectate de droguri - care conțin uneori două sau mai multe ingrediente ascunse de medicamente, un nou studiu constată.
Ba mai mult, deși Administrația Alimentelor și a Medicamentului (FDA) a identificat aceste suplimente, au fost reamintite mai puțin de jumătate din aceste produse.
Asta înseamnă că aceste produse - care sunt în esență „medicamente neaprobate” - rămân pe piață, unde au potențialul de a provoca probleme grave de sănătate, au scris cercetătorii, de la Departamentul de Sănătate Publică din California, publicat astăzi (oct. 12) în jurnalul JAMA Network Open.
Acum, experții medicali solicită FDA să ia măsuri mai urgente pentru a elimina aceste suplimente de pe piață.
„Eșecul agenției de a folosi în mod agresiv toate instrumentele disponibile pentru a elimina suplimentele adulterate din comerț, lasă sănătatea consumatorilor în pericol”, a scris dr. Pieter Cohen, un internist general la Cambridge Health Alliance din Somerville, Massachusetts, într-un comentariu care însoțește studiul. Cohen nu a fost implicat în cercetare. [Gândire doritoare: 6 cure de „Bullet magic” care nu există]
Droguri în suplimente
În cadrul studiului, cercetătorii au analizat datele dintr-o bază de date FDA cu privire la suplimentele alimentare conținute cu produse farmaceutice identificate de agenție din 2007 până în 2016.
În această perioadă, s-a constatat că 776 de suplimente alimentare conțin medicamente. Dintre acestea, majoritatea (86 la sută) au fost comercializate pentru îmbunătățirea sexuală sau pierderea în greutate, iar 12 la sută au fost marcate pentru formarea mușchilor.
Studiul a descoperit că aproximativ 1 din 5 produse (20 la sută) conțin mai mult de un ingredient ascuns de droguri.
Cele mai frecvente medicamente găsite în suplimente au fost sildenafil (ingredientul activ din Viagra) pentru suplimente sexuale, sibutramina (un medicament interzis pentru pierderea în greutate) pentru suplimente pentru pierderea în greutate și steroizi sintetici sau ingrediente asemănătoare de steroizi pentru suplimente pentru musculatura, au spus cercetătorii.
În general, mai puțin de jumătate (46 la sută) dintre mărcile de supliment adulterate au fost amintite.
Cercetările anterioare ale Cohen și colegii lor au descoperit că suplimentele sunt vândute în magazine chiar și după ce au fost amintite.
Dar "constatarea șocantă din studiul actual este că ... peste jumătate din mărcile [supliment] care conțin droguri niciodată nu au fost amintite în primul rând", a spus Cohen. Și „toți cei care nu sunt amintiți vor rămâne pe piață”.
Nu este clar exact de ce nu au fost amintite aceste produse. S-ar putea ca FDA să nu fi fost în măsură să ajungă la companiile care au făcut produsele confecționate pentru a-i determina să emită un apel voluntar. Sau FDA ar fi putut contacta aceste companii, dar au refuzat să-și amintească în mod voluntar produsele.
Atunci când o companie refuză să-și amintească în mod voluntar produsele sale, FDA are o serie de instrumente pe care le poate utiliza pentru a scoate produsul de pe piață: agenția poate trimite o scrisoare de avertizare către companie, poate vizita fabrica pentru o inspecție sau poate emite o revocare obligatorie. . Dar studiul a descoperit că FDA a folosit mai rar astfel de instrumente; din cele 146 de companii implicate în realizarea suplimentelor cu efectele brodate, FDA a emis doar șapte scrisori de avertizare; și nu a emis nicio rechemare obligatorie.
„Nu există nici o modalitate de a interpreta acest lucru decât FDA este pur și simplu să nu-și facă treaba”, a spus Cohen.
Ce se poate face
Suplimentele picurate cu medicamente reprezintă un număr de riscuri pentru sănătate pentru consumatori - medicamentele ar putea interacționa cu alte medicamente pe care le ia o persoană; sau pot fi nesigure pentru persoanele cu anumite condiții de sănătate. De exemplu, sibutramina poate crește tensiunea arterială sau ritmul cardiac, ceea ce ar putea fi riscant pentru persoanele cu antecedente de accident vascular cerebral sau boli de inimă.
Un studiu din 2015 a descoperit că suplimentele alimentare sunt legate de 23.000 de vizite la camera de urgență și de 2.000 de spitalizări în S.U.A., în fiecare an.
Pentru a scoate suplimentele afectate de pe piață, FDA trebuie să încerce mai întâi să facă ca companiile să emită o rechemare voluntară de fiecare dată când agenția găsește dovezi de droguri într-un supliment, a spus Cohen. Dacă compania refuză să recheme produsul, agenția ar trebui să efectueze acțiuni agresive pentru a se asigura că produsul nu este disponibil pentru consumatori. "FDA trebuie să dedice resurse adecvate pentru a face treaba", a spus Cohen.
O altă strategie ar putea fi de a determina Congresul să schimbe regulamentul suplimentelor alimentare, astfel încât companiile sunt obligate să înregistreze suplimente la FDA înainte de a le putea vinde. Astfel, fiecare supliment ar avea un cod de înregistrare pentru a-l identifica, ceea ce ar permite FDA să știe exact ce suplimente se vând în țară. Și dacă suplimentul s-a dovedit a fi tăiat, agenția ar putea „dezactiva” codul, astfel încât consumatorii să nu-l poată achiziționa, a spus Cohen.
Dar între timp, există pași pe care consumatorii le pot face pentru a se proteja de suplimentele afectate. Cohen sfătuiește consumatorii să vorbească cu medicul lor înainte de a începe să ia un supliment. Dacă oamenii aleg să înceapă să ia suplimente fără sfaturi medicale, Cohen recomandă suplimente „cu un singur ingredient”, mai degrabă decât suplimente cu amestecuri de ingrediente și să evite suplimentul care promite beneficii pentru sănătate, cum ar fi pierderea în greutate.
Publicat inițial la .