FDA aprobă noul test de salivă pentru COVID-19 care este simplu, ieftin și disponibil acum

Un nou test de salivă pentru COVID-19 care poate fi finalizat în doar câteva ore a fost autorizat pentru utilizare de către Food and Drug Administration din SUA (FDA). Testul are mai multe avantaje față de testele tradiționale de tampon nazal: este ieftin, mai puțin invaziv și poate fi efectuat fără a fi nevoie de anumite componente de testare care s-au scurtat în timpul pandemiei.

Mai mult, testul, cunoscut sub numele de SalivaDirect, nu necesită niciun echipament sau tehnologie proprie; iar instrucțiunile pentru test vor fi puse imediat la dispoziția laboratoarelor din toată țara, a declarat FDA într-un comunicat.

SalivaDirect "este încă un schimbător de jocuri inovatoare de testare, care va reduce cererea de resurse de testare rare", a declarat admisul Brett P. Giroir, secretarul adjunct al SUA pentru sănătate și coordonatorul de testare COVID-19..

Dezvoltat de cercetătorii de la Școala Yale de Sănătate Publică, testul a fost dat recent jucătorilor și personalului NBA pentru a ajuta la validarea eficacității sale.

Legate de: 20 dintre cele mai grave epidemii și pandemii din istorie

-Cele mai mortale 12 virusuri de pe Pământ

-14 mituri coronavirus pline de știință

-11 (uneori) boli mortale care au dat peste specii

Spre deosebire de testele de tampon nazal, care necesită introducerea unui tampon special în interiorul nasului, testul de salivă necesită pur și simplu o persoană să scuipe într-un recipient colector, ceea ce este un proces mai puțin invaziv (și probabil mai puțin dureros). Mai mult, probele de scuipat pot fi colectate cu orice recipient steril, a declarat FDA.

"Am simplificat testul, astfel încât să coste doar câțiva dolari ... și ne așteptăm ca laboratoarele să încarce doar aproximativ 10 dolari pe probă", a declarat Nathan Grubaugh, profesor asistent de epidemiologie la Școala Yale de Sănătate Publică. „Dacă alternative ieftine, precum SalivaDirect, pot fi puse în aplicare în toată țara, s-ar putea să obținem în sfârșit un control asupra acestei pandemii, chiar înainte de un vaccin”.

Până în prezent, studiile asupra SalivaDirect au descoperit că precizia testului este la fel cu cea a testelor de tampon nazal, au spus cercetătorii. Un studiu inițial al SalivaDirect a fost publicat pe 4 august pe serverul preimprimate medRxiv, dar rezultatele nu au fost încă publicate într-un jurnal revizuit de la egal la egal. Testul poate oferi rezultate în mai puțin de trei ore, potrivit CNN.

Yale nu încearcă să comericeze testul, se arată în comunicat. Mai degrabă, universitatea va oferi instrucțiuni pentru testare ca un protocol „sursă deschisă”, ceea ce înseamnă că laboratoarele desemnate ar putea urma protocolul Yale pentru a efectua propriile teste, a declarat FDA. Laboratoarele pot utiliza o serie de componente disponibile comercial, inclusiv reactivi chimici comuni, pentru a efectua testul.

Cercetătorii spun că SalivaDirect ar putea fi extins rapid în Statele Unite în următoarele săptămâni.

Un alt avantaj al noului test este că evită o etapă de testare cunoscută sub numele de "extracția acidului nucleic", pe care alte teste COVID-19 o necesită, a spus FDA. Acest pas necesită „truse de extracție” speciale care au suferit deficiențe în ultimele luni. „A fi capabil să efectueze un test fără aceste truse sporește capacitatea de testare crescută, reducând totodată efortul asupra resurselor disponibile”, a declarat FDA..

FDA a acordat autorizația de utilizare de urgență pentru SalivaDirect sâmbătă (15 august). Este al cincilea test de salivă pentru COVID-19 care primește această autorizație. Testele anterioare de salivă, cum ar fi unul dezvoltat de cercetătorii de la Universitatea Rutgers, necesită un container special pentru colectare, raportat anterior.